企業(yè)在藥品的生產(chǎn)銷售中如果被確定有嚴(yán)重違法失信行為，按照相關(guān)法律規(guī)定，會(huì)被納入嚴(yán)重違法失信黑名單，處以嚴(yán)格監(jiān)督管理的同時(shí)向全網(wǎng)公示，在信用修復(fù)之前都將受到社會(huì)輿論的影響，無法正常參與競標(biāo)競選活動(dòng)。那么，企業(yè)在藥品的生產(chǎn)銷售中，哪些行為會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重違法呢?被納入黑名單的企業(yè)想要修復(fù)信用需要滿足哪些條件?

　　一、企業(yè)藥品安全嚴(yán)重違法黑名單納入原因

　　根據(jù)嚴(yán)重違法失信主體名單管理辦法規(guī)定，藥品生產(chǎn)銷售企業(yè)在經(jīng)營過程中違反法律規(guī)定、情節(jié)嚴(yán)重、社會(huì)危害較大，在受到市場監(jiān)管部門較重的行政處罰后依法納入嚴(yán)重違法失信名單。

　　企業(yè)藥品生產(chǎn)銷售嚴(yán)重違法行為如下：

　　1、企業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥和品質(zhì)不達(dá)標(biāo)的劣質(zhì)藥品;

　　2、企業(yè)生產(chǎn)銷售國家有特殊管理要求的藥品;

　　3、企業(yè)生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口未取得批準(zhǔn)證明文件的藥品，即無證藥品;

　　4、其他違反藥品法律和行政法規(guī)規(guī)定、嚴(yán)重危害使用者身體健康和生命安全的違法行為。

　　二、企業(yè)藥品安全嚴(yán)重違法黑名單消除條件

　　企業(yè)藥品安全領(lǐng)域嚴(yán)重違法后被處罰公示的情況并非不能解除，企業(yè)通過官方途徑辦理信用修復(fù)后，即可以解除嚴(yán)重違法失信主體黑名單的公示及其限制。

　　企業(yè)藥品安全嚴(yán)重違法黑名單消除條件如下：

　　1、企業(yè)被確定為嚴(yán)重違法失信主體后，公示期屆滿3年自動(dòng)移出黑名單，屆滿1年后即可申請(qǐng)?zhí)崆巴Ｖ构荆瞥龊诿麊?

　　2、企業(yè)已經(jīng)履行藥品生產(chǎn)銷售違法的行政處罰決定書中規(guī)定的具體義務(wù)，比如罰款或者召回已銷售的藥品、彌補(bǔ)藥品使用者因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的不良損害、獲得使用者的諒解、繳納罰款或上交違法藥品的盈利所得等等;

　　3、企業(yè)已經(jīng)消除藥品生產(chǎn)銷售嚴(yán)重違法行為造成的危害后果和不良影響;

　　4、企業(yè)在被處罰公示后未再受到市場監(jiān)督管理部門較重的行政處罰。

　　企業(yè)滿足以上條件后即可向信用修復(fù)管理部門提起提前停止嚴(yán)重違法失信黑名單的公示申請(qǐng)，由于信用修復(fù)采取誰處罰誰修復(fù)的原則，因此企業(yè)在藥品安全領(lǐng)域違法，通常是由藥監(jiān)局處罰和修復(fù)。此外，企業(yè)申請(qǐng)信用修復(fù)時(shí)除滿足上述基本條件之外，在資料的提交階段也要注意材料符合齊全完整、真實(shí)無隱瞞無作假的要求，否則可能影響企業(yè)信用修復(fù)的進(jìn)度和通過率。