隨著社會的進步，人們的生活方式和生活環(huán)境發(fā)生了巨大變化，手機電腦方便大家工作的同時也提供了更多的娛樂方式，冰箱讓大家隨時隨地能吃到冷飲食品，空調(diào)讓大家擁有舒適的溫度，種種情況均表明人民有了更好的生活質(zhì)量，但過度的使用或長期不在自然環(huán)境中生活，導致現(xiàn)在亞健康人數(shù)越高越多，由此藥品和醫(yī)療器械的需求量也就日益增高，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到人民群眾的生命健康，不容輕視，因此一些醫(yī)藥企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中一旦違法受罰，極可能是嚴重違法，從而進入生產(chǎn)銷售黑名單，限制企業(yè)經(jīng)營，企業(yè)想要恢復正常的經(jīng)營狀態(tài)，既需要解除黑名單的限制。那么，企業(yè)藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售黑名單怎么解除?

　　企業(yè)藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售黑名單怎么解除?

　　藥品及醫(yī)療器械的品質(zhì)直接關(guān)系到民眾的生命及健康安全，因此國家對生產(chǎn)經(jīng)營藥品及醫(yī)療器械的企業(yè)管理比較嚴格，其進入生產(chǎn)銷售黑名單后，需要根據(jù)具體違規(guī)事項進行整改，從而修復企業(yè)信用。

　　針對企業(yè)被納入藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售黑名單的具體事項，企業(yè)解除限制的應(yīng)對措施如下：

　　1、企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)銷售未經(jīng)注冊的第二類、三類具有中高風險的醫(yī)療器械而被納入嚴重違法失信名單(生產(chǎn)銷售黑名單)，企業(yè)首先要停止違規(guī)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售，并根據(jù)監(jiān)管部門的行政處罰決定書內(nèi)容繳納罰款或上交違法所得，召回已銷售物品等，完成這些基本義務(wù)后，滿一年公示期后申請移出限制黑名單，恢復企業(yè)信用。

　　2、企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)銷售假劣藥品、國家有特殊管理要求或無批準證明的藥品，嚴重損害民眾的生命健康安全而被納入嚴重違法失信名單(生產(chǎn)銷售黑名單)，企業(yè)需要停止假劣藥品的生產(chǎn)和繼續(xù)銷售、配合進行召回、配合違規(guī)藥物成分的收繳上交，配合處罰判決進行整改，待公示期滿一年后，方可提交提前停止黑名單信息公布的申請，修復企業(yè)信用。

　　需要注意的是，企業(yè)被納入黑名單起，就已經(jīng)是嚴重違法失信的身份，因此在進行信用修復時，企業(yè)務(wù)必要真實地提交資料，切莫弄虛作假和隱瞞，否則不僅不能解除名單限制，反而還會加深失信程度，重新計算公示時間，相關(guān)限制也可能被延長，企業(yè)的公信力進一步被損害。